加味没竭片在沪启动 III期临床项目专家会

      2023年11月5日, 加味没竭片治疗原发性痛经(气滞血瘀证)III 期临床试验方案讨论会在上海召开。加味没竭片,这个源自倾注了百岁国医大师朱南孙教授数十年心血的“非遗传承”名方,在百年老字号药企蔡同德堂制药的进一步开发下,离广大妇科痛证患者更近了一步。

      浙江中医药大学附属杭州市中医院主任中医师章勤、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院副主任医师夏艳秋等专家,以及上海星力医药科技有限公司董事长杨文龙先生、上海蔡同德堂中药制药厂有限公司董事长沈华女士出席了本次会议。浙江中医药大学附属杭州市中医院主任中医师章勤表示:“很高兴在这里与大家共同研讨加味没竭片治疗原发性痛经(气滞血瘀证)的III 期临床试验方案。II 期临床实验的结果达到方案的预期让我们充满期待与欣喜,相信经过进一步的临床验证,加味没竭片将为广大妇科痛证患者带来更多获益。”

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浙江中医药大学附属杭州市中医院主任中医师章勤

百岁国医大师非遗名方 三十余年临床应用深受好评

      朱氏妇科流派源流百年,始创于上世纪初的朱南山先生,发展至今由百岁国医大师朱南孙教授领导,经过五代传承,享誉海内外。2021年,岳阳医院的“朱氏妇科疗法”被列入第五批国家级非物质文化遗产代表性项目名录。

      上世纪初,朱南山、朱小南两位先生将中医传统名方血竭散、通瘀煎、失笑散化裁而得“化膜汤”,专治妇科痛证临床疗效显著。朱南孙教授精于临床,贯穿辨证施治,燮理阴阳,集“朱氏妇科”百年经验,总结自身数十年痛证诊疗,进一步将其发展为“加味没竭汤”,具有行气破滞、活血化瘀、消积定痛的功效,对子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔炎、痛经等妇科痛证有显著的疗效,造福无数妇女。

      经过团队的艰苦努力,岳阳医院在上世纪八十年代将朱氏妇科几代人的心血结晶“加味没竭汤”成功开发为院内制剂“加味没竭片”。该药物已经在临床应用超过三十年,因其显著的疗效而受到广泛好评,吸引了海内外患者接踵而至,前来寻药治疗。

“嫁接”百年老字号 良方转化创新新药

      为了将“百年制剂”加味没竭片更好、更便捷地造福广大女性,2021年6月,岳阳医院与蔡同德堂制药携手合作,将“良方”转化“良药”,实现科研成果落地。蔡同德堂位列上海中医药老字号”江南四大户“之一,这家有着百年历史的中华老字号,一直致力于中医药的传承与创新,是积极推动中医药大健康产业发展的践行者。“加味没竭片”通过老字号药企蔡同德堂制药进一步开发、上市,药品质量标准等也将进一步提升,受惠群众范围更广。

      目前,经过II 期临床实验,加味没竭片治疗原发性痛经已经初步得到评估,结果达到主要研究终点,具有统计学意义。试验结果显示,在疼痛评分、痛经缓解率、痛经持续时间、痛经症状严重程度等方面,加味没竭片表现出优势。

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加味没竭片治疗原发性痛经(气滞血瘀证)III 期方案讨论会

      此次“加味没竭片”III 期临床试验的启动,是我国非物质文化遗产科技转化又一新的里程碑事件。开展以患者为中心的疗效评价,将为中医药传承创新提供切实可行的路径指引,也是上海中医药界落实《上海市中医药条例》和《上海市促进科技成果转移转化行动方案(2021-2023)》的重要成果,为上海乃至我国中医药产业的发展注入新动力。

开发经典名方制剂,转化中药新药,推动中医药传承创新发展

      当前,中医药发展面临着国际认同感更高、发展政策红利不断、产业前景广阔、交流合作更加顺利等良好机遇。国家也加大了对中医药科技创新的支持力度,通过《“十四五”中医药科技创新专项规划》,为中医药的高质量发展提供引领和支撑。

      蔡同德堂制药作为一家扎根于上海本地的中药生产企业,历经百年岁月,在传承传统中医药文化的同时,积极开启中医药的现代工业化之路。近年来,蔡同德堂制药与国内外科研机构深度合作,聚焦于妇科、心血管、呼吸等中医优势病种的中药研发和创新。通过与高级别科研机构深入合作,在研发上不断取得突破,打造科教研一体平台。

      蔡同德堂制药拥有提取和制剂两大车间,主要生产中成药片剂、颗粒剂、糖浆剂和胶囊剂等多种剂型产品,其中包括丹参片、肾石通颗粒、感冒清热颗粒等常用药品。通过从上游药材质量的控制再到先进的制药工艺,蔡同德堂制药对产品质量严格把控,同时运用创新研发技术,提升了传统中医药的科学和临床价值。

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上海蔡同德堂中药制药厂有限公司董事长沈华女士

      蔡同德堂制药董事长沈华女士表示:“未来,蔡同德堂制药期望与更多医院和专家共同合作,致力于更多的高质量、高水平的院内制剂转化,经典名方的开发、中药新药的研发等,以推动产学研用的深度融合。以质量为核心,将传统中医药的智慧结合现代科技,为人们的健康提供更好的解决方案;以科研创新为驱动力,为中医药产业的发展注入新的活力,进一步推动中医药传承创新,繁荣发展。”